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生物纳米园:临床基因扩增(PCR)实验室通过“国考”

近日,受国家卫生部临检中心委托,江苏省临床检验中心和苏州市临床检验中心组成的专家组,对生物纳米园内苏州科贝生物技术有限公司旗下苏州科诺医学检验所建设的临床基因扩增(PCR)实验室进行了评审验收。经一系列细致的评审流程后,该实验室顺利通过验收。
临床基因扩增(PCR)检验技术是指以临床诊断和治疗为目的,以扩增检测核酸(DNA或RNA)为方法的检测技术,其管理涉及建立规范化实验室,采集人体的各种标本,利用临床基因扩增检验技术进行分子生物学检验,为临床提供医学检验服务并出具检验报告的全过程。
专家组听取了实验室基本情况的介绍,随后现场查看了实验室设置及仪器设备配备情况,审核实验室质量管理程序文件及有关质控记录,并对工作人员进行了现场提问和盲样检测考核。专家组对实验室标准化建设和有效管理给予了肯定,同时也提出了改进建议。经过一系列的考查,该实验室顺利通过了国家验收。据检验所负责人表示,PCR实验室通过验收后,能够充分保证检验质量和医疗安全,从而更好的服务于苏州当地的临床诊断和治疗。
苏州科诺医学检验所是由江苏省卫生厅批准的苏州市区首家第三方医学检验机构,位于苏州生物纳米园内,与国内外著名研究机构和医院建立了深厚的合作关系,在实验室管理、分子诊断、临床免疫、临床微生物、病理学、肿瘤学等方面都具有一定的项目、人才和技术优势。目前,检验所提供的新型无创DNA产前检测服务,能够准确检测胎儿是否患有唐氏综合症等染色体疾病。

 

 

编辑盛晔桑晓东
2012年12月15日