由于目前国外疫情爆发，几个重点国家口罩短缺严重，国内很多公司开始考虑向国外出口口罩，帮助他们度过难关，但又不知道从何下手。

  请问，现在能出口口罩去美国吗？

  我们想给韩国的客户寄一些口罩过去，会不会被海关扣留？

  中国目前没有任何关于口罩出口的禁令！海关也不会扣留口罩！

  出口时被限制、被误会

  根本原因在于出口资质和海外的要求不同

  我们针对口罩等疫情物资的出口问题，整理了一些要求和规范，希望可以帮助到想要出口疫情物资的外贸企业们。

疫情物资商品编码参考

中国出口（公司行为）

  用于销售

  需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

  用于赠送或代为采购

  作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

国外进口

韩国

  必要资料（资质）

  提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。

   企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

   口罩要求

  口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

  必要资料（资质）

  提单，箱单，发票

  出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

  口罩要求

  包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!

  PFE：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率

       BFE：细⁡菌⁡过滤率

‎       VFE：病毒过‪滤 率 

       ウィルスカット：病毒拦截

       1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

       2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

       3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟

       必要资料（资质）

       提单，箱单，发票

       口罩要求

       在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

       CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

美国

        必要资料（资质）

        提单，箱单，发票

        美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

         口罩要求

         根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

         在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

         N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

         R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

         P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

         根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

         N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚

        必要资料（资质）

        提单，箱单，发票

        口罩要求

        AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

        该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

 

个人行邮方式

        1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。

        2. 自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

        3. 目前航空海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。

提供机构：苏州得尔达国际物流有限公司