专业技术 - 检验检测

主营业务包括GMP生物制药质控检测服务、GMP质量咨询服务、生物制药检测相关产品及生物样本进出口一站式指导&服务。驾玉生物团队精通生物制药及CGT的研发、生产工艺及质控流程，可以帮助客户设计检测控制策略，并提供整体高质量的服务。有能力独立进行国际先进的检测方法开发及验证，并且已做到99%检测在驾玉生物自己实验室完成。可提供近200种GMP质控级的检测方法，产品覆盖生物制药全领域，专攻生物安全性检测和关键质量属性放行检测，并在CGT领域拥有国内领先地位。＞99%检项由驾玉员工在驾玉生物符合全球GMP要求的质控实验室中完成方法开发、ICH验证和检测执行，具有覆盖全、标准高、可控性强、知识产权保护、项目管理一体化等优势。

驾玉生物，是由世界级生物制药开发到上市全流程GMP质量管理和运营专家林巧博士创办的国内顶尖的国际化CQO（合同质量外包）服务供应商，精通生物制药及CGT的研发、生产工艺及质控流程，能够提供国际化GMP标准质量咨询及质控检测服务。总部位于苏州工业园区，目前在上海、苏州、南通拥有合计达3000㎡的高通量GMP检测实验室，从设计、验证到运营整体遵循国际化GMP标准及质量体系，可以帮助客户设计质量控制策略，提供药品申报、GMP质量体系合规支持，并提供整体更优质的服务。
1、全球Top10CXO-CharlesRiver中国唯一战略合作伙伴；
2、业务范围覆盖：生物制药全流程(临床前-临床-商业化)、全类型（药企+CXO）以及全赛道（大分子药+CGT），可提供超200项GMPReady检测；
3、国际化水平第一梯队，是目前中国唯一可在P2实验室完成RCL检测服务的企业；
4、可对FDA、EMA、NMPA等国内外监管机构开放审计，GMP审计通过率100%，检测报告获全球市场认可；
5、客户覆盖60+国内外顶级生物制药企业，包括亘喜生物、复宏汉霖、复星凯特、传奇生物、霍德生物等。

机构总部（有分支机构）

上海玉咏生物技术有限公司

子公司

检验检测业务