近日，苏州市食品药品监督管理局受省食药监局委托，对苏州盛迪亚生物医药有限公司进行了生产许可证申请的现场检查，苏州工业园区市场监督管理局选派检查人员参加了此次检查。检查组按照程序对该企业生产车间、原料库、成品库、化验室等设施设备和软件材料进行了认真检查，指出部分有待改进的问题并要求企业认真整改。经现场检查，检查组一致认为该公司人员和组织机构、管理制度、设施设备等能满足所申请品种的生产和质量管理要求，拟同意其申领《药品生产许可证》。
　　下一步，园区市场监管局相关人员会积极跟进，按照许可验收标准督促指导企业尽快完成整改，力助该企业早日取得《药品生产许可证》。
　　苏州盛迪亚生物医药有限公司是江苏恒瑞医药在苏州的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。公司于2016年5月19日开工建设，目前已建成1条2000L规模的生产线，并于2017年2月正式投产。公司投资总额达到亿元，力争打造成为国内领先、国际先进的生物医药技术生产基地。

编辑　严蔚东
2017年3月14日
校对　于涵