近期不断有园内生物医药创新企业反映：药用辅料吐温-80由于国内外质量标准不一致，对企业国内外新药注册申报产生了很大影响。苏州工业园区市场监督管理局主动为企业“搭平台”、“送服务”，联合苏州市食药监局于近日举办了一期以“吐温-80对新药注册影响”为主题的交流会。

  会议邀请国内唯一一家取得吐温-80（供注射用）批准文号并规模化生产的生产企业南京威尔药业股份有限公司，及园区包括信达、康宁杰瑞在内的11家使用吐温-80的药品生产、研发企业进行面对面的交流。双方就企业关心的吐温-80国内外标准差异、辅料的关联审评、使用该辅料的产品海内外注册等问题展开了充分的讨论，取得了特别好的效果。

  生物医药产业是园区重点发展产业之一，今后市场监管局将继续本着切实为企业服务的宗旨，根据企业实际需求举办产品注册与技术研发相关的培训与会议，为配合园区产业发展提供助力与保障。

编辑 倪美华

2017年9月14日