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苏州工业园区生物医药产业扶持政策(资质认证)
新药研发国际认证医疗器械国际认证
申报条件
序号申请条件
1获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册、欧盟药品管理局(EMA)或欧盟质量指导委员会(EDQM)注册且在园区实现产业化
扶持政策
对于企业研发的新药,获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册、欧盟药品管理局(EMA)或欧盟质量指导委员会(EDQM)注册,并在园区实现产业化的,按实际发生金额,给予一次性最高100万元的奖励。
申报条件
序号申请条件
1获得美国国家药品和食品管理局(FDA)和欧盟欧洲统一(CE)等国际市场准入认证的企业研发的三类、二类医疗器械
扶持政策
对于企业研发的三类、二类医疗器械,获得美国国家药品和食品管理局(FDA)和欧盟欧洲统一(CE)等国际市场准入认证的,按实际发生金额,给予一次性最高50万元的奖励。